El ISP indicó que la próxima semana debiese haber una respuesta a la petición, donde también se pidió que la temperatura de almacenamiento por 30 días sea de 2º a 8º.
Pfizer ingresó este martes una solicitud ante el Instituto de Salud Pública (ISP) para poder vacunar contra el coronavirus a niños entre 12 y 15 años en Chile.
Según indicó Heriberto García, director del organismo, la instancia se produjo luego de que la Food and Drug Administration (FDA) permitiera el tratamiento en dicho grupo de adolescentes en Estados Unidos tras superar las pruebas clínicas.
García indicó que el laboratorio pidió dos autorizaciones en Chile: la primera es el uso en adolescentes, donde «ellos presentan esto y lo que tenemos que revisar es si las dosis son las adecuadas, si se presentaron efectos adversos distintos a los del estudio clínico original y todo lo que eso implica».
«La buena noticia es que teniendo la aprobación de la FDA, es una aprobación que no requiere comité de expertos, sino que una mirada técnica si es que se cumple o no con lo que se presentó en el estudio clínico. Esperamos tener respuesta la próxima semana, entre lunes y miércoles», añadió.
Asimismo, el organismo indicó que Pfizer pidió que «la temperatura de almacenamiento por 30 días sea de 2º a 8º (celsius)».
